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Progetto Bioitech

Il progetto di ricerca Bioitech è nato nel 1998 sulla base di lavori scientifici sugli impianti iniettabili per riempimento tissutale. Le parti coinvolte in questo progetto hanno potuto contare con le consulenze degli esperti dei laboratori di Biochimica e Farmacologia, presso alcune università nel sud del Brasile.
Il Piano attuativo del progetto di ricerca ha risposto ad alcuni principi tenuti in tutte le fasi del processo, dalla progettazione al prodotto finito:
-Prove in laboratorio e sperimentazione clinica in conformità con le norme Helsinki.
-Messa a fuoco sulle prestazioni cliniche del prodotto.
-Particolare attenzione alla sicurezza.
La prima fase dello studio è stata quella di esaminare tutte le questioni relative al tema trattato.
I requisiti presi in considerazione nella fase di progettazione, prima dell'inizio della realizzazione del prodotto sono stati valutati per completezza e adeguatezza al fine di garantire i requisiti attesi.
Abbiamo escluso all’inizio dallo studio, tutti i polimeri, che una volta impiantati nel corpo non erano soggetti alla degradazione totale e al riassorbimento.
Studi sperimentali e clinici in questa fase sono stati portati avanti in parallelo.
Particolare attenzione è stata data a prodotti aventi la stessa funzione, attualmente sul mercato.
Abbiamo anche studiato attentamente l'aspetto riguardante il Filling, i polimeri con funzione di carrier, i principi attivi e le loro possibili forme: Hydrogels, microsfere, sospensioni, ecc
Abbiamo controllato, che il modello inizialmente proposto rappresentava effettivamente la base migliore alla luce dei problemi previsti.
In ogni caso, erano state previste alcune alternative, in grado di superare le difficoltà che avrebbero potuto sorgere durante le successive fasi del processo.
Il progetto è stato realizzato in diverse fasi:

Fase 1: Studio di materiali e prodotti esistenti e/o alternative
Fase II: studio di laboratorio su cavie
Fase III: studio clinico su pazienti
Fase IV: prove di laboratorio secondo le normative CEE
Stadio V: pubblicazione del brevetto, pubblicazioni scientifiche e la creazione della Bioitech al fine di industrializzare i dispositivi medici